操作溶出儀的過程中哪些環節影響溶出？

發布日期：2019-08-08 作者: 新芝生物

操作溶出儀的過程中哪些環節影響溶出？

　　溶出度測試儀主要考慮機械性能，如轉速、溫度、同軸度等。而自動取樣部分沒有相應的評價指標或一些無用的指標。

　　事實上，溶出儀的溶出包括定量、溶出、過濾、取樣、輸液等過程。每個環節均影響溶出。

　　1、溶出度機械檢定合格，校準件可能不合格。即使水楊酸片經過校準，實際溶解結果也有很大差異；

　　2、過濾取樣是否有初始過濾，應驗證過濾頭的形狀、材料和孔徑；

　　3、手動給藥的時間偏差和位置偏差、片劑周轉將影響片劑在溶出杯中的位置，將影響溶出度，并將對緩釋片產生很大影響。片劑底部中心比邊緣慢5%以上，導致批次內差異較大；

　　4、取樣取樣能力，取樣次數，取樣體積，取樣耗時，小取樣間隔等；

　　5、流體輸注還應考慮流動路徑以及流體輸注量和所取流體量之間的差異。最后，查看最終溶出杯的體積和初始體積之間是否有任何偏差。

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