首先我們來了解一下什么是溶出度,所謂溶出度就是藥物片劑或者膠囊在規定的溶劑中溶出的時間和程度,在實際的實驗過程中,如何進行藥物片劑溶出度測試呢?這里我們需要使用到一款儀器,即藥物溶出儀。
接下來我們講講藥物溶出儀測試溶出度的過程:
一、溶出試驗的過程
1、根據藥典的內容采用槳葉法
2、使用1000毫升的圓底燒杯,外套水浴,水浴的溫度調到多高較為合適呢?一般應該要確保容器里的容積溫度控制在37度較為合適,注意槳底應該要距離燒杯大概25毫米的位置。
3、把槳軸和藥物溶出儀的電動機進行連接,這樣可以進行轉速的調節,轉速調節的此處從50到200不等,可以根據片劑的實際情況來定轉速,穩速的誤差不能夠超過1%。
4、藥物溶出儀應該有六套裝置,一次每一次試驗的時候可以提供六分樣品,取樣點的位置應該要在槳葉的上端,并且距離液面一半的位置,要比燒杯壁高出10毫米。
二、繪制溶出曲線
溶出曲線是不能隨意畫的,需要根據相應公式計算出結果后來繪制。
三、計算片劑的溶出度
計算試驗樣品的三十分鐘溶出量,計算的含量不應該低于規定的限度內,除非是特殊的情況,但是限度也不能低于表示含量的百分之七十。
在實驗過程中, 藥物溶出儀水浴箱中不能空水,水量應該加到符合要求的水位線處,開機之后讓水進行循環。