藥物溶出儀機械驗證的測量工具、檢查以及周期

發(fā)布日期：2021-02-23 作者: 新芝生物

　　在制藥行業(yè)中，進行藥物溶出試驗是很常見的，為了確保試驗的準確性和有效性，有必要對藥物溶出儀進行機械驗證，確保儀器的相關性能符合《中國藥典》規(guī)定。今天我們著重來講一下機械驗證中所需要用到的測量工具、驗證前需要做的檢查以及驗證周期。

　　機械驗證的測量工具有哪些?

　　在進行藥物溶出儀機械驗證之前，應該準備好所有的測量工具，測量工具的各項參數(shù)需要滿足測量時的要求。

　　通常來說，我們需要準備的測量工具包括同軸度測量工具、傾角儀、轉速計、擺度表、溫度計、深度表等)、為了方便，也可以使用模塊化集成測量工具。

　　不管采用哪一種測量工具，都應該要在規(guī)定的周期之內進行使用，并且能夠確保側臉的結果準確有效。

　　機械驗證前需要做好哪些檢查工作?

　　根據(jù)《中國藥典》的規(guī)定，藥物溶出儀在進行機械檢驗之前需要做好相關配件的檢查工作。包括檢查溶出杯杯體是夠有劃痕、污跡，有沒有凹凸不平的現(xiàn)象，檢查轉籃有沒有被腐蝕，網(wǎng)眼是否堵塞，檢查籃(槳)軸、籃(槳)軸有沒有生銹，涂層是否出現(xiàn)脫落。

　　此外，我們也需要掌握藥物溶出儀機械驗證的周期，通常來說，每個半年就需要做一次機械驗證，尤其是在進行安裝、維修之后都需要重新的進行機械驗證，如果平時使用頻率低，則可以一年驗證一次。

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