一臺(tái)好的溶出儀可以讓溶出度試驗(yàn)事半功倍,為保證溶出度試驗(yàn)可以順利開(kāi)展,客戶(hù)應(yīng)該要掌握該儀器的選購(gòu)方法。我們?cè)撊绾芜x擇呢?
首先,要確定選擇哪一種溶出儀,目前該儀器主要有三種,一種是常規(guī)溶出,一種是流通池法溶出儀,還有一種是往復(fù)筒法溶出儀。其中我們比較常用的是常規(guī)型,常規(guī)型可以用來(lái)進(jìn)行籃法、漿法、小杯法等等溶出度實(shí)驗(yàn),在特定的溶出條件下會(huì)使用流通法溶出儀和往復(fù)筒法溶出儀。
其次,如果選擇常規(guī)溶出儀時(shí),需根據(jù)制劑的品種來(lái)選擇溶出方式,在眾多的溶出方式中籃法和漿法是較為常用的,這兩種溶出方式適合用于普通制劑、緩控釋制劑以及腸溶制劑的溶出度試驗(yàn)。小杯法主要適用于片劑中活性藥物含量低的溶出度檢測(cè),漿碟法和轉(zhuǎn)筒法一般用于透皮貼劑的溶出試驗(yàn)。
然后,常規(guī)溶出儀的杯型有好幾種,目前常見(jiàn)的有有6杯、8杯和12杯,其中8杯是比較常用的,在平時(shí)我們做溶出試驗(yàn)是,6片片劑作為一組來(lái)進(jìn)行試驗(yàn),另外兩個(gè)杯可以作為備用和對(duì)照用。
最后,還需要確定是否選擇自動(dòng)取樣器,取樣有自動(dòng)取樣器和手動(dòng)取樣器,如果實(shí)驗(yàn)人員操作不熟練,手動(dòng)取樣,可能導(dǎo)致人為溶出值產(chǎn)生誤差,這時(shí)選擇自動(dòng)取樣器,可以避免手工人為誤差的產(chǎn)生。如果操作人員習(xí)慣手工取樣,并且手工取樣時(shí)各個(gè)時(shí)間點(diǎn)都能夠掌握好,那么也可以選擇手動(dòng)取樣器。