藥物溶出儀的校準項目及方法

發布日期：2021-11-17 作者: 新芝生物

藥物溶出儀的校準項目及方法

　　藥物溶出儀是做溶出度試驗的儀器，而溶出度是片劑質量控制的重要指標之一。很多生物制藥公司里面基本上都會配備一兩臺該儀器，該儀器主要由主機，轉籃和溶出杯等組成，為了確保實驗結果的準確性，需要定期給其做好校準，下面詳細介紹一下校準項目及方法。

　　1、溫度均勻性

　　在每一個溶出杯中，倒入相同毫升的純化水，將儀器溫度設定成37℃，確定溫度穩定后，使用溫度計測量一下每一個溶出杯內的水溫情況，選取最大值和最小值的差作為溫度均勻性。

　　2、溫度波動度

　　在挑一個條件之下，選擇其中的一個溶出杯，每5min測一次水溫，并且記錄下每次測溫后的數值，連續測量6次，6次溫度的最大值和最小值之間的差值就是溫度波動度。

　　3、轉速誤差

　　儀器在正常工作狀態下，將轉速設置為50r/min、100r/min、200r/min。當轉速穩定之后，使用數字轉速表來測量攪拌軸的速度。根據相關公式來校準每根轉軸的轉速誤差。

　　4、擺動幅度

　　在儀器正常工作情況下使用杠桿百分表對轉軸擺動幅度進行測量，在測量槳板的時候，需要將杠桿百分表測量頭靠在轉軸和槳的交界處，在測轉籃的時候測量頭應該靠在轉籃的下緣。將儀器轉速調到最大，沿轉軸測量的部位旋轉一圈，取最大數字作為其擺動幅度。

　　藥物溶出儀的校準項目及方法介紹到這，希望大家看完后可以知道如何對儀器進行校準。

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