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藥物溶出度試驗儀如何選購?

藥物溶出度試驗儀如何選購?

  有很多客戶不知道如何采購藥物溶出度試驗儀,小編在這里簡單介紹一下藥物溶出度試驗儀的一些選購要點:

  主要考慮機械性能,比如轉速、溫度、同軸度等10項(機械驗證指導原則),而自動取樣部分尚無相應的評價指標,或者一些無用指標。

  藥物溶出度試驗儀在選購時需要注意以下幾點:

  1、溶出

  機械驗證合格,校正片可能不合格,即使水楊酸片校準也合格,實際溶出結果差異也很大,有必要對水楊酸片測定3點溶出校準。

  2、補液

  也要考慮流路,考慮補液體積和取液體積差,最后看看最后溶出杯中體積與初始體積是否有偏差。

  3、過濾

  取樣是否有初濾,濾頭形式、材質、孔徑,均需驗證。

  4、取樣

  取樣能力,取樣次數,取樣體積,取樣耗時,最小取樣間隔等。

  5、自動取樣整體評估

  對于自動取樣單次評估采用上述指標,的整體評估可以采用黑箱法評價,同一臺溶出,自動、手動同時取樣,多個時間點取樣,考察取樣的稀釋偏差、取樣時間偏差。

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